近日,珍宝岛药业参股企业浙江特瑞思药业自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)TRS005,在非霍奇金淋巴瘤(NHL)领域取得突破性临床进展。其核心临床数据显示出优异的疗效与生存获益,且已进入关键注册临床阶段。该产品有望填补国产ADC药物在NHL治疗领域的市场空白。特瑞思在ADC领域持续稳健的研发进展,充分印证了珍宝岛药业在生物药领域的战略布局已初见成效,同时也为公司“生物科创业”的长期发展注入了强劲动力。
TRS005关键临床数据表现突出,疗效与生存获益显著
TRS005在治疗末线复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的Ia/Ib期临床研究中展现出卓越潜力。根据最新Ib期扩展组数据,在推荐II期剂量(RP2D)组中,TRS005的客观缓解率(ORR)达到60.61%,中位无进展生存期(mPFS)为7.26个月,中位总生存期(mOS)尚未达到,预期有望超过24个月。与现有末线治疗方案相比,TRS005在延长患者生存期方面展现出明显优势。
值得关注的是,正在进行的单臂II期注册临床试验,已完成肿瘤评估的患者均实现了完全缓解(CR),进一步验证了该药物在真实临床环境中的高效性与稳定性。
TRS005填补国产ADC空白,市场前景广阔
有数据显示,我国非霍奇金淋巴瘤(NHL)药物市场规模预计在2025年达到约200亿元。然而,目前国内患者仍面临治疗方案有限、生存获益不足的挑战。TRS005凭借其“高疗效、长生存、好耐受”的临床优势,有望成为国产创新ADC药物在该领域的里程碑式产品。
从市场竞争角度看,TRS005不仅覆盖末线治疗,更在一线、二线联合用药及多NHL亚型扩展中全面布局,具备成为全周期、全亚型治疗标杆的潜力。随着注册临床试验的推进与未来获批上市,TRS005有望快速占据市场先机,满足临床未满足需求,提升国产ADC药物的国际竞争力。
珍宝岛药业在生物制药领域的战略性超越
2021年,珍宝岛药业与特瑞思签订投资合作协议,正式进军生物药领域。此次投资不仅是珍宝岛在业务结构上的重要拓展,更是公司在创新药赛道实现“弯道超车”的关键举措。通过参股特瑞思,珍宝岛迅速切入ADC这一高速发展的细分领域,借助特瑞思扎实的研发实力与TRS005的突出临床数据,加速构建公司在生物药领域的自主研发与产业化能力。同时也体现了珍宝岛药业以资本为纽带、以创新为导向的战略思维,也为公司未来在肿瘤治疗等重大疾病领域的深度布局奠定了坚实基础。
“中药为基、化生协同”研发战略,打造全方位创新药体系
珍宝岛药业长期以来坚持以中药为核心,稳步推进化药与生物药协同发展的创新研发体系。公司在中药领域的深厚积累为化药与生物药的拓展提供了品牌、渠道与资金支持;而化药与生物药的突破,则为公司打开了新的增长空间,提升了整体研发创新能力和市场竞争力。
TRS005的进展是珍宝岛药业“中药、化药、生物药协同并进”战略的生动实践。珍宝岛药业表示,未来,公司将继续深化三大板块的协同效应,推动更多创新药物走向临床、走向市场,为患者提供更可及、更优质的治疗选择,为我国医药健康事业的发展贡献“珍宝岛力量”。
(责任编辑:郭文培)