践行“监管为民”理念 晋江探索“三位一体”药品监管服务新模式

在晋江市市场监管局党组的正确领导下，晋江市药品监管服务专班深入贯彻落实省、市药品医疗器械监管工作会议精神，在2025年探索形成“严监管、优服务、促发展”三位一体的工作新格局，取得了显著成效。

筑牢安全防线，守护群众健康福祉

药品安全是重要的民生工程。晋江市专班始终将保障公众用药用械安全摆在首位，通过严格把好许可准入、日常监管、监督抽检和案件查办“四道关口”，构建起严密高效的风险防控体系。

今年以来，共受理药品经营许可申请368件、医疗器械经营许可67件，全部办结且按时办结率100%，确实把好准入关；创新采用“综合查一次”模式，实现对药品连锁总部、二级以上医疗机构和医疗器械批发企业1156家次有效覆盖监管，风险排查精准深入；药品不良反应监测上报数量和质量在泉州市持续领先。同时，强化智慧监管应用，提升“线上+线下”一体化监管能力，对违法行为保持高压态势，全年稳妥办结各类案件109起，坚决守住了不发生区域性、系统性药品安全事件的底线，为人民群众营造了安全放心的用药环境。

优化服务供给，激发市场主体活力

晋江市专班深刻把握监管与服务的辩证关系，以高效能服务促进高水平监管。一是流程再造提升效能。充分发挥省级窗口前移优势，大力推行“容缺受理”、证前指导等创新举措，持续为企业提供精准辅导与咨询，助力项目快速落地投产。

二是教罚结合引导规范。坚持监管执法与宣传教育相结合，通过警示约谈、指导整改等方式，增强企业主体责任意识和合规能力，实现法律效果与社会效果的统一。

三是宣传科普凝聚共识。结合“3·15”“5·25爱肤日”、药品安全宣传周等节点，开展形式多样的科普宣传活动，回收家庭过期药品400余盒，全社会安全用药用械氛围日益浓厚。

赋能产业发展，助力区域能级提升

晋江市专班主动将监管服务工作融入全市生物医药产业发展大局。一方面，着力打造“全链条、专业化、高效率”的服务体系，积极对接引进优质资源，接待多地监管部门、投资机构及龙头企业调研洽谈，展现了泉州生物医药产业的良好发展环境。

另一方面，对重点落户项目实行专人对接、全程跟踪，及时响应企业在研发、注册、生产各环节需求，以精准贴心的服务助推产业集聚升级，为构建具有区域竞争力的生物医药产业生态贡献了积极力量。（王林暄）