减肥药赛道竞争激烈 创新药企布局热情高涨

　　近日，诺和诺德的“明星产品”诺和盈在国内上市迎来新进展，记者在美团、淘宝、京东等多个平台上均搜索到有诺和盈在销售。11月14日，记者走访了上海部分私立医疗机构，多位工作人员表示，目前诺和盈已经到货，咨询的客户较多。

　　业内人士表示，GLP-1（胰高糖素样肽-1）已经成为全球减肥药研发的核心靶点。目前已有华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达生物等多家国内企业布局。从研发趋势来看，长效化、多靶点成为GLP-1药物的核心方向。

　　诺和盈咨询量增多

　　诺和盈又被称为“减肥版”司美格鲁肽。诺和诺德于今年6月宣布，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）批准了诺和诺德研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。

　　近日，诺和诺德宣布与和睦家医疗集团、爱康集团、毓舫集团等私立医疗机构启动合作。11月14日，记者走访了上海部分私立医疗机构，位于上海静安区的毓舫医疗医杏门诊部相关工作人员告诉记者：“近期咨询诺和盈的客户比较多，客户可以在线上提前预订，然后来我们这边面诊，要符合适应症才可以使用。”“因为之前很多人已经了解了‘降糖版’司美格鲁肽，所以咨询量很大，我们这边诺和盈已经到货了。”位于上海徐汇区上海童康门诊部的相关工作人员说。

　　同时，记者观察到一些私立医疗机构也在出售减重评估套餐。记者日前咨询了美华沃德医疗的客服，该客服称，诺和盈预计下周到货，目前美华沃德医疗提供减重评估套餐，价格为880元，该套餐包括医生健康评估、体脂代谢检验、糖代谢检验、甲状腺检查等。爱康门诊的一位工作人员告诉记者，目前门诊的减重版司美格鲁肽评估套餐，价格为998元。根据检查指标，医师面诊评估后，若符合适应症，将制定个性化减重方案。

　　不少“胖友”对诺和盈充满期待。在复旦大学附属中山医院内分泌代谢科，一位年轻女士对记者表示：“我的体重大概180斤，之前尝试过运动减肥，效果不太好，听说诺和盈快到货了，想来咨询一下。”

　　复旦大学附属中山医院内分泌科副主任、肥胖脂肪肝亚专科主任卞华告诉记者，目前“减肥版”司美格鲁肽主要用于成人减肥，适应症包括初始身体质量指数BMI超过30kg/㎡，或在27kg/㎡至30kg/㎡之间且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常等。符合适应症的患者需要自费使用诺和盈。

　　“值得注意的是，包括司美格鲁肽在内的GLP-1激动剂存在一定的不良反应，可能会增加患胰腺炎、胃轻瘫以及肠梗阻等胃肠道疾病的风险。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血症、甲状腺髓样癌病史或家族史、MEN2（多发性内分泌腺瘤病2型）、胃轻瘫、肠梗阻等患者不适合使用。”卞华表示，生活方式干预是肥胖治疗管理的基石，药物治疗在肥胖的管理中发挥重要作用。保持理想体重，健康生活方式是关键。

　　GLP-1赛道火热

　　去年以来，国家药监局批准了多个用于减重适应症的GLP-1类药物。2023年7月，华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）、仁会生物的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）用于肥胖或超重适应症的上市许可申请先后获批。

　　今年6月,用于长期体重管理的诺和盈在中国获批。紧接着，7月，礼来替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）长期体重管理新适应症获得国家药监局批准。替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。

　　在德邦证券看来，GLP-1研发赛道已经高度内卷，但相比于司美格鲁肽与替尔泊肽，绝大多数创新GLP-1品种仍然处于研发前期，研发进展大部分处于临床I期和Ⅱ期，进入Ⅲ期品种较少。未来疗效突出的GLP-1在研品种仍然具备较高的投资价值。

　　GLP-1管线研发方面，华东医药日前在2024年三季度业绩交流会上表示，公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组，预计于2024年第四季度进行pre-Ⅲ期沟通；同时已完成糖尿病适应症Ⅱ期临床研究首例受试者入组。

　　甘李药业近日宣布公司自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）GZR18片在中国健康受试者中的I期临床试验取得积极结果。

　　HRS9531是恒瑞医药自主研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂。恒瑞医药日前表示，随着HRS9531的Ⅱ期临床研究数据的相继披露，HRS9531在减重、降糖等疾病领域的治疗效果逐渐凸显，未来有望为中国的肥胖人群及2型糖尿病人群带来新的治疗选择。

　　信达生物介绍，公司创新产品玛仕度肽作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双靶激动剂，是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重、综合获益”的突破性减重降糖药物，目前减重和2型糖尿病适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。

　　市场空间广阔

　　从研发趋势来看，招商银行研报表示，长效化、多靶点已经成为GLP-1药物研发的核心方向。其中，长效化可以增强患者使用便捷度；多靶点、药物联用等是从快速减重和增肌等需求出发；口服药物则可以为患者提供更多使用选择。

　　具体到国内口服GLP-1药物开发进展方面，国投证券表示，目前已有多家国内企业布局的多个产品进入临床开发阶段。其中，外资企业礼来的Orforglipron胶囊已在Ⅲ期临床阶段，恒瑞医药的HRS-7535片、华东医药的HDM1002片已领先进入Ⅱ期临床阶段，德睿智药、翰森制药、信立泰等已在I期临床阶段。

　　市场方面，“GLP-1药物全球市场空间广阔。”招商银行研报指出，全球2023年GLP-1药物在减重方面的销售额超过80亿美元。GLP-1药物的快速放量，带动全球减重药物市场规模快速增长。“我们预计2030年国内GLP-1药物减重适应症销售规模有望超200亿元。”

　　我国减肥药产业链主要包括上游的原料药、试剂耗材厂商，中游的CDMO（合同研发生产组织）公司，下游的减肥药物研发和制药企业。华鑫证券分析称，国内GLP-1药物参与企业众多，GLP-1药物市场有望快速打开，预计将带动相关CDMO及上游市场需求。