近日,上海卒中学会第四届学术年会暨第十七届中国神经病学论坛在上海召开,大会发布了《伊奈利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病临床实践专家建议》(以下简称《建议》)。我国是目前全世界视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者人数较多的国家,《建议》的发布不仅有助于规范和提高国内NMOSD诊疗水平,还将对全球NMOSD诊疗实践产生深远影响。
《建议》的撰写及审评工作汇聚了23位国内知名且拥有丰富伊奈利珠单抗用药经验的神经内科、放射科和眼科专家,这些专家分别来自国家神经疾病医学中心(华山医院)、上海卒中学会神经病学分会、泛长三角地区多家医院,以及华西医院和湘雅医院。其中,复旦大学附属华山医院神经内科执行主任董强教授担任评审会主席,复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授担任执笔人。此外,Bruce A.C. Cree教授等3位国际NMOSD领域顶尖专家也共同参与了《建议》的讨论。
与其他罕见病类似,国内NMOSD患者曾长期面临“缺医少药”的困境。一方面,许多基层医生缺乏对该罕见病的认知,致使多数NMOSD患者曾遭遇误诊;另一方面,在单抗类药物获批上市前,我国主要采用传统免疫抑制剂进行缓解期治疗,虽然也有一定疗效,但仍然很难达到有效控制复发的治疗目标。
近年来,以伊奈利珠单抗为代表的高效生物制剂获批上市并被纳入国家医保,有效提升了我国NMOSD患者的药物可及性,同时为我国乃至全球NMOSD领域的抗CD19单抗临床实践积累了宝贵的经验。
我国既往单抗类药物的使用比例较低,基层医院缺乏相关药物应用经验。作为一款同类首创(First-in-Class)药物,伊奈利珠单抗上市时间较短,基层医生需要更详尽、操作性更强的临床实践指导建议来规范此类药物的应用。
为了解决上述问题,上海卒中学会牵头发起了《伊奈利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病临床实践专家建议》的编撰及审评工作。《建议》涵盖了伊奈利珠单抗的应用人群、应用时机、用药前评估、使用方法、用药后监测、如何换药、单药或联用、是否可以停药、安全性管理,以及特殊人群应用等方面的常见问题,将为伊奈利珠单抗安全、有效的临床应用提供理论依据。
全超教授表示,上海卒中学会将基于更多的真实世界证据,对《建议》进行持续更新与完善,希望中国在NMOSD领域的实践经验未来可以影响世界。