近日，中国昭泰旗下持股平台惠灵顿昭泰治疗有限公司（WZTL）与新西兰BioOra在奥克兰正式签署CAR-T细胞疗法技术再许可协议，合同总金额达1.3亿美元。这是广东省首次将自主研发的肿瘤免疫细胞治疗产品成功向发达国家进行商业化授权，标志着国内肿瘤免疫细胞创新药研发成果正式进入国际主流市场的商业化阶段。
CAR-T细胞疗法是近年来全球肿瘤治疗领域备受关注的创新方向，当前行业研究主要集中于血液肿瘤适应症，同时在自身免疫性疾病等前沿领域持续拓展临床边界。本次授权的核心技术，由中国昭泰完全自主研发，此前已商业授权给WZTL。WZTL由中国昭泰持股86.5%，新西兰马拉格汉医学研究中心旗下主体MBL持股13.5%，是中新双方近十年生物医药科研合作的核心落地平台。
根据本次签署的协议，相关CAR-T疗法产品将在大中华区和印度以外的约定国际市场，由合作双方共同推进后续临床开发与商业化落地。业内人士表示，此次签约不仅意味着中新双方持续多年的联合科研成果正式从实验室走向全球市场，也为新西兰本土生物医药产业的创新成果转化、高端医疗产业扩容带来了新的产业增量机会。
中国昭泰、WZTL董事长汤朝阳表示，本次1.3亿美元交易的落地，并非单次短期合作的成果，而是中新双方科研团队近十年持续投入、逐步推进的结果。 2016年，中国昭泰正式启动与新西兰马拉格汉医学研究中心的技术合作；2017年，双方共同成立WZTL，搭建起连接中国自主免疫细胞技术与新西兰临床资源的落地平台。2019年，该项目在第二届“一带一路”国际合作高峰论坛企业家大会期间正式签署深化合作协议，同年启动新西兰全国首个CAR-T临床试验，填补了当地细胞治疗临床研究领域的空白。2023年，在中新建交50周年纪念活动广州场中，这一合作项目作为中新生物医药领域的代表性成果，由时任新西兰驻华大使毛瑞进行重点推介。
在此之前，中国昭泰的免疫细胞技术出海已经积累了扎实的落地经验：2022年，公司将针对淋巴瘤的CAR-T创新药物商业授权给印度Dr Reddy’s Laboratories，完成了南亚市场的布局；2024年，中国海关正式批准其CAR-T细胞产品进入香港医院，为后续面向全球市场的冷链运输、跨境监管积累了经验。目前，昭泰生物已在CAR-T、ITNK等免疫细胞治疗领域取得多项突破性进展，拥有多项全球领先的自主知识产权核心技术，形成了完整的自主技术护城河。
广东省佛山市委常委、顺德区委书记陈新文（左一）深入昭泰顺德GMP生产基地调研，中国昭泰董事长汤朝阳（左二）做相关介绍。
汤朝阳介绍，从最初的技术联合研发，到新西兰首个CAR-T临床试验推进，再到如今1.3亿美元国际商业化再许可的落地，每一个阶段的突破，都凝聚了中新双方科研团队与合作伙伴的共同投入。
“这次签约不是合作的终点，而是我们自主创新技术通过中新合作网络走向全球的关键一步。”汤朝阳表示，未来双方将与BioOra及更多产业链伙伴持续协作，推动这款CAR-T疗法在约定国际市场完成后续临床开发和商业化落地，最终把前沿科研成果转化为全球更多患者可及的治疗选择，同时也为新西兰本地创造更多高端医疗产业岗位、商业收益，进一步拓展中新生物医药领域的长期合作空间。
“过去我们讲‘出海’，更多是产品出口或者代理销售。但这次是1.3亿美元的技术再许可授权，意味着新西兰合作方愿意为昭泰细胞的自主知识产权买单，这在国际医药行业属于高价值的License-out交易，通常只有跨国药企之间才会发生。”汤朝阳感慨道，对昭泰细胞来说，这是一次从“产品出海”到“技术出海”的跨越。对广东生物医药产业来说，这是广东省首次将自主研发的细胞治疗产品成功授权给发达国家，证明广东的创新药研发能力已经具备了国际竞争力。希望这次合作能成为一个范例，带动更多广东生物医药企业走向全球。
中国昭泰于2020年落户广东顺德，在CAR-T、ITNK等免疫细胞治疗领域取得突破性进展，拥有多项全球领先的自主知识产权核心技术。（董光）
(责任编辑：杨秀峰)
